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關(guān)于取得甲潑尼龍片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)證書的通告

本公司及董事會(huì)全體成員包管信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛偽紀(jì)錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

ag旗艦廳官方網(wǎng)站官網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱“公司”）于克日收到國(guó)家藥品監(jiān)視管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于甲潑尼龍片的《藥品注冊(cè)證書》（證書編號(hào)：2021S01084），公司甲潑尼龍片被批準(zhǔn)注冊(cè)。現(xiàn)將相關(guān)情形通告如下：

一、藥品基本信息

     申請(qǐng)內(nèi)容：藥品注冊(cè)(境內(nèi)生產(chǎn))。

     審批結(jié)論：憑證《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)劃定，經(jīng)審查，本品切合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)批件。

     二、藥品的其他相關(guān)情形

     甲潑尼龍是一種人工合成的不含鹵素的糖皮質(zhì)激素藥物，具有強(qiáng)盛的抗炎、免疫抑制、抗過敏、抗休克等藥理作用。甲潑尼龍片臨床應(yīng)用普遍，主要用于治療風(fēng)濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態(tài)、眼部疾病、呼吸道疾病等。該藥品由法瑪西亞普強(qiáng)公司研發(fā)，現(xiàn)在是美國(guó)輝瑞旗下的產(chǎn)品，于1954 年在美國(guó)上市，商品名為美卓樂（Medrol）。

     三、對(duì)公司的影響及危害提醒

     公司取得甲潑尼龍片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)證書，有利于富厚公司皮質(zhì)激素制劑產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司后續(xù)藥品通過境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)積累履歷。

     由于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售容易受到國(guó)家政策、市場(chǎng)情形等因素影響，具有較大不確定性，敬請(qǐng)寬大投資者注重投資危害。 

     特此通告。