克日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)視管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于米非司酮片的《藥品增補(bǔ)申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2023B00992  2023B00993），公司米非司酮片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

一、藥品基本信息 

二、藥品的其他相關(guān)情形

米非司酮是一種孕酮受體水平的抗孕激素，具顯著抗黃體、抗著床、抗排卵與誘導(dǎo)月經(jīng)作用，也可影響孕卵運(yùn)行。本品無(wú)顯著抗雌激素作用，也無(wú)雌激素和雄激素樣活性，與糖皮質(zhì)激素受體也有一定團(tuán)結(jié)能力，具有一定的抗糖皮質(zhì)激素作用。海內(nèi)外米非司酮主要被批準(zhǔn)用于終止宮內(nèi)妊娠、庫(kù)欣綜合癥、緊迫避孕和子宮內(nèi)膜異位癥。

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