公司氟馬西尼注射液通過一致性評價
2022年01月12日
克日,公司收到國家藥品監(jiān)視管理局批準簽發(fā)的關于氟馬西尼注射液的《藥品增補申請批準通知書》(通知書編號:2021B04998),公司氟馬西尼注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。


氟馬西尼是選擇性γ-氨基丁酸A 型受體(GABAA)拮抗劑,通過競爭性抑制γ-氨基丁酸-苯二氮?復合物(GABA-BDZ)識別BDZ 受體藥物,進而鐫汰γ-氨基丁酸(GABA)的釋放,逆轉GABA 釋放帶來的中樞抑制作用,臨床上主要用于拮抗BDZ 受體激動爆發(fā)的種種癥狀。
公司氟馬西尼注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價,有利于提升產(chǎn)品市場競爭力,為公司后續(xù)藥品一致性評價事情積累履歷。

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