臺州市第二屆藥械化檢查員藥品生產(chǎn)專題交鋒在ag旗艦廳官方網(wǎng)站官網(wǎng)制藥樂成舉行
2021年11月10日
克日,臺州市第二屆藥械化檢查員藥品生產(chǎn)專題交鋒在ag旗艦廳官方網(wǎng)站官網(wǎng)制藥樂成舉行。臺州市藥品監(jiān)視管理局黨委委員、副局長葉興福出席開班儀式并揭曉發(fā)動講話。全市9個代表隊共27名檢查員加入了本次交鋒。公司黨委書記、董事長兼總司理張宇松,執(zhí)行高級質(zhì)量總監(jiān)金冠華等陪同,金冠華匯報了實訓(xùn)基地的建設(shè)情形。



臺州市市場監(jiān)視管理局舉行此次交鋒的目的是為了加大藥品管理法、藥品注冊管理步伐、藥品生產(chǎn)監(jiān)視管理步伐等規(guī)則的宣貫力度,強化省級“雙百尖兵”人才儲備,推進我市“951檢查能手”作育工程,提升檢查員藥品GMP檢查實戰(zhàn)能力。本次培訓(xùn)交鋒分為模擬檢查、理論競答和“理論+實踐”教學(xué)三個環(huán)節(jié)。
為包管手藝交鋒的公正、公正,約請了省藥品化妝品審評中心副主任梁錦鋒,省級“雙百”藥品生產(chǎn)帶教育師、省藥品檢查中心吳相勇科長,臺州市藥品檢查中心王平,浙江省藥品磨練研究院周明昊所長,浙江省藥品檢查中心藥品生產(chǎn)外聘專家、杭州澳亞生物手藝股份有限公司手藝副總徐全華擔(dān)當(dāng)評委。

模擬檢查
模擬檢查環(huán)節(jié),各小組輪流對公司質(zhì)料藥廠區(qū)化驗室、公用設(shè)施、合成區(qū)、清潔區(qū)、客棧5個場景開展現(xiàn)場模擬檢查,由5位評委對每支步隊的現(xiàn)場綜合體現(xiàn)和發(fā)明缺陷能力舉行打分評定,重點審核檢查實戰(zhàn)能力。

理論競答
理論競答環(huán)節(jié),17名“951”重點作育工具開展比拼,每人隨機抽取3道問題舉行作答,每位專家評委都對相關(guān)問題舉行了點評。

理論與實踐授課
活動還特邀了檢查履歷富厚,有多次海內(nèi)外GMP檢查履歷的,CDE特聘評審專家王守斌舉行理論授課。授課內(nèi)容為口服固體制劑原理及現(xiàn)場檢查關(guān)注點。

實訓(xùn)基地講師對稱量分裝、制粒、壓片、鋁塑包裝4個生產(chǎn)環(huán)節(jié)舉行現(xiàn)場實踐帶教,進一步提升培訓(xùn)的實效性。

ag旗艦廳官方網(wǎng)站官網(wǎng)制藥承辦此次活動,關(guān)于公司而言是一次名貴的學(xué)習(xí)交流時機。在與專業(yè)檢查員的相同中,員工對GMP的明確進一步加深,同時提升了全員的質(zhì)量意識。ag旗艦廳官方網(wǎng)站官網(wǎng)制藥將一直提升質(zhì)量管理水平,更好地踐行“生產(chǎn)一流產(chǎn)品,致力人類康健”的企業(yè)宗旨。

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