專項(xiàng)手藝平臺(tái)
1、晶型研究:
配備了粉末X衍射儀(XRD)、熱重剖析儀(TGA)、差示掃描量熱儀(DSC)、紅外光譜(HR)、熱臺(tái)顯微鏡、紅外光譜儀等結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)和晶型表征儀器。為藥學(xué)研究提供晶型篩選、藥物結(jié)晶歷程控制、晶型穩(wěn)固性的等研究。
2、反應(yīng)熱危害評(píng)估
配備了梅特勒RC1e TM全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室反應(yīng)量熱器、差示掃描量熱儀(DSC), 加速量熱儀(ARC),可對(duì)藥物合成工藝開(kāi)展周全的定量的反應(yīng)危害研究和工藝危害評(píng)估,為工藝設(shè)計(jì)提供著實(shí)的清靜手藝數(shù)據(jù)。對(duì)新工藝試生產(chǎn)前及現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品工藝舉行清靜危害評(píng)估,確保生產(chǎn)清靜。
3、雜質(zhì)研究
配備DC200制備液相、DC600制備液相、waters制備液相等多種規(guī)格高端雜質(zhì)疏散儀器、種種高端剖析儀器(如HPLC-TOF、GC-MS等)和高水平的工藝職員、剖析職員,可舉行雜質(zhì)制備(包括合成和疏散)和雜質(zhì)剖析(雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證、含量標(biāo)定等),基因毒性雜質(zhì)剖析檢測(cè)和評(píng)估等。
4、半固體制劑研究
公司擁有一支履歷富厚的半固體制劑研發(fā)步隊(duì),配備了入口小型乳化罐、流變儀、熱臺(tái)顯微鏡等儀器裝備,充分知足經(jīng)皮經(jīng)腔道給藥制劑的開(kāi)發(fā),有陰道凝膠制劑、皮膚外用制劑等多個(gè)品種在研。同時(shí)平臺(tái)與外洋高水平制劑研發(fā)公司開(kāi)展合作,開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略品種的同時(shí)進(jìn)一步提高了平臺(tái)的研發(fā)水平。
5、吸入制劑研究公司建設(shè)了噴霧劑、霧化劑、粉霧劑等吸入制劑手藝研發(fā)平臺(tái)。擁有齊全的配套研發(fā)和檢測(cè)儀器裝備,如高效液相色譜儀、高速疏散機(jī)、激光粒度儀、多級(jí)階式碰撞器(ACI,NGI)、噴霧形態(tài)測(cè)試系統(tǒng)、全自動(dòng)顆粒圖像和化學(xué)因素剖析儀等專業(yè)的噴霧劑儀器裝備,充分知足肺部給藥吸入制劑的開(kāi)發(fā)。從事高端仿制藥和改良型新藥制劑的開(kāi)發(fā)。

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