本公司及董事會全體成員包管信息披露的內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整，沒有虛偽紀(jì)錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏
。

ag旗艦廳官方網(wǎng)站官網(wǎng)（以下簡稱“公司”）于克日收到國家藥品監(jiān)視管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于貝前線素鈉片的《藥品注冊證書》（證書編號：2025S00441），公司貝前線素鈉片被批準(zhǔn)注冊
。現(xiàn)將相關(guān)情形通告如下：

一、藥品基本信息

申請內(nèi)容：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市允許
。

審批結(jié)論：憑證《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)劃定，經(jīng)審查，本品切合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書
。

二、藥品的其他相關(guān)情形

貝前線素鈉片，規(guī)格為20μg（以貝前線素鈉計），參比制劑為原研入口的貝前線素鈉片，商品名德納?
。貝前線素鈉片的參比制劑為東麗株式會社(Toray Industries, Inc.)研究開發(fā)，1992年1月在日本批準(zhǔn)上市；2003年08月德納?在中國獲批入口
。貝前線素鈉片的順應(yīng)癥為改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀
。

本次公司申報的貝前線素鈉片規(guī)格與原研已批準(zhǔn)上市的規(guī)格一致，按化學(xué)藥品4類舉行申報
。

三、對公司的影響及危害提醒

公司取得貝前線素鈉片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊證書，有利于富厚公司產(chǎn)品線，提升市場競爭力
。

由于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售容易受到國家政策、市場情形等因素影響，具有較大不確定性，敬請寬大投資者注重投資危害
。

特此通告
。

董事會